NICETILE

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Nicetile 500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

L-acetilcarnitina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Nicetile e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Nicetile
  3. Come usare Nicetile
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Nicetile
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è Nicetile e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di usare Nicetile
    1. Non usi Nicetile
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Altri medicinali e Nicetile
    4. Gravidanza e allattamento
    5. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. Come usare Nicetile
    1. Se usa più Nicetile di quanto deve
    2. Se dimentica di usare Nicetile
    3. Se interrompe il trattamento con Nicetile
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare Nicetile
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene Nicetile
    2. Descrizione dell’aspetto di Nicetile e contenuto della confezione

1. Che cos’è Nicetile e a cosa serve

Nicetile contiene il principio attivo L-acetilcarnitina. La L-acetilcarnitina svolge un’azione protettiva, nutritiva e antiossidante nei confronti delle cellule del cervello, del midollo spinale e dei nervi periferici.

Nicetile è indicato per il trattamento delle lesioni dei nervi periferici (lesioni tronculari e radicolari) dovute a cause meccaniche o a processi infiammatori.

2. Cosa deve sapere prima di usare Nicetile

Non usi Nicetile

  • se è allergico alla L-acetilcarnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Nicetile.

Dopo la somministrazione di Nicetile possono presentarsi arrossamenti con sensazione di calore al volto.

Altri medicinali e Nicetile

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Ad oggi, non sono note interazioni quando Nicetile è stato usato insieme ad altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è incinta, in particolare nel primo trimestre di gravidanza, o se sta allattando, il medico valuterà se i benefici per lei sono chiaramente superiori ai rischi per il feto/bambino prima di prescriverle

Nicetile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Nicetile non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Nicetile

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è 500 mg-1.500 mg al giorno, suddivisa in 2 o 3 dosi in base alla prescrizione del medico.

Nicetile può essere somministrato sia in una vena sia in un muscolo. La somministrazione in vena deve essere fatta lentamente.

Se usa più Nicetile di quanto deve

In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Nicetile, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Ad oggi non sono stati riportati casi di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di

Nicetile.

Se dimentica di usare Nicetile

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Nicetile

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione, che regrediscono velocemente con la diminuzione della dose.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Nicetile

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare in frigorifero (2°C – 8°C).

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Nicetile

  • Il principio attivo è L-acetilcarnitina. Ogni flaconcino contiene 500 mg di L-acetilcarnitina.
  • L’altro componente è mannitolo.
  • La fiala di solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Nicetile e contenuto della confezione

Ogni confezione contiene 5 flaconcini di polvere da 500 mg e 5 fiale da 4 ml di solvente per uso iniettabile oppure 10 flaconcini di polvere da 500 mg e 10 fiale da 4 ml di solvente per uso iniettabile.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47 00144 Roma

Produttore

SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Via Pontina km 30,400 00071 Pomezia (Roma)

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