MANIDIPINA RATIOPHARM

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Manidipina ratiopharm 10 mg compresse
Manidipina ratiopharm 20 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio

  1. Che cos’è Manidipina ratiopharm e a che cosa serve
  2. Prima di prendere Manidipina ratiopharm
  3. Come prendere Manidipina ratiopharm
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Manidipina ratiopharm
  6. Altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. CHE COS’E’ MANIDIPINA RATIOPHARM E A CHE COSA SERVE
  2. 2. PRIMA DI PRENDERE MANIDIPINA RATIOPHARM
    1. Non prenda Manidipina ratiopharm
    2. Faccia particolare attenzione con Manidipina ratiopharm
    3. Assunzione di Manidipina ratiopharm con altri medicinali
    4. Assunzione di Manidipina ratiopharm con cibi e bevande
    5. Gravidanza e allattamento
    6. Fertilità
    7. Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
    8. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Manidipina ratiopharm
  3. 3. COME PRENDERE MANIDIPINA RATIOPHARM
    1. Se prende più Manidipina ratiopharm di quanto deve
    2. Se dimentica di prendere Manidipina ratiopharm
    3. Se interrompe il trattamento con Manidipina ratiopharm
  4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
    1. Frequenza non nota: con alcuni calcio-antagonisti è stata riportata sindrome extrapiramidale.
  5. 5. COME CONSERVARE MANIDIPINA RATIOPHARM
  6. 6. ALTRE INFORMAZIONI
    1. Cosa contiene Manidipina ratiopharm 10 mg:
    2. Cosa contiene Manidipina ratiopharm 20 mg:
    3. Descrizione dell’aspetto di Manidipina ratiopharm e contenuto della confezione

1. CHE COS’E’ MANIDIPINA RATIOPHARM E A CHE COSA SERVE

Le compresse di Manidipina ratiopharm contengono 10 mg di principio attivo manidipina, che appartiene ad un gruppo di medicinali detti calcio-antagonisti diidropiridinici.

Le compresse di Manidipina ratiopharm contengono 20 mg di principio attivo manidipina, che appartiene ad un gruppo di medicinali detti calcio-antagonisti diidropiridinici.

La manidipina è indicata per il trattamento dell’ipertensione essenziale da lieve a moderata (ipertensione arteriosa).

La manidipina agisce rilassando i vasi sanguigni in modo da ridurre la pressione.

2. PRIMA DI PRENDERE MANIDIPINA RATIOPHARM

Non prenda Manidipina ratiopharm

  • Se è allergico (ipersensibile) alla manidipina o ad altri calcio-antagonisti o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Manidipina ratiopharm compresse (vedere paragrafo 6 per l’elenco degli eccipienti).
  • Se soffre di angina instabile (dolore al torace non causato da stress o esercizio fisico o dolore notturno) o ha avuto un infarto miocardico nelle ultime 4 settimane
  • Se soffre di insufficienza cardiaca congestizia non trattata
  • Se soffre di grave insufficienza renale (clearance della creatinina <10 ml/min)
  • Se soffre di insufficienza epatica da moderata a grave
  • Se è un bambino

Faccia particolare attenzione con Manidipina ratiopharm

  • Se soffre di danno epatico lieve, poiché gli effetti della manidipina possono aumentare (vedere paragrafo 3 “Come prendere Manidipina ratiopharm”)
  • Se è anziano è necessaria una riduzione della dose (vedere paragrafo 3 “Come prendere Manidipina ratiopharm”)
  • Se soffre di malattie cardiache
  • Se prende altri medicinali (vedere “Assunzione di Manidipina ratiopharm con altri medicinali”).

Assunzione di Manidipina ratiopharm con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica o medicinali per una delle seguenti condizioni:

  • Ipertensione, come diuretici e/o beta-bloccanti
  • Infezioni virali e batteriche
  • Disturbi mentali
  • Battito cardiaco irregolare (come amiodarone, chinidina, digossina)
  • Allergie (come terfenadina, astemizolo)

Assunzione di Manidipina ratiopharm con cibi e bevande

I pazienti non devono consumare alcool o succo di pompelmo durante il trattamento con la manidipina.

Gravidanza e allattamento

Manidipina ratiopharm non deve essere usata durante la gravidanza. L’uso di manidipina deve essere evitato durante l’allattamento. Qualora il trattamento con la manidipina fosse strettamente necessario, l’allattamento deve essere sospeso.

Fertilità

In alcuni pazienti trattati con calcio-antagonisti sono state riportate alterazioni della testa degli spermatozoi, che possono compromettere la fecondazione.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

Faccia attenzione mentre guida o usa macchinari perché possono comparire capogiri.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Manidipina ratiopharm

Manidipina ratiopharm contiene lattosio, che è un tipo di zucchero. Se le è stato detto dal suo medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE MANIDIPINA RATIOPHARM

Prenda sempre Manidipina ratiopharm seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Se sente che l’azione di Manidipina ratiopharm è troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o con il farmacista.

I bambini non devono prendere la manidipina.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento. Non interrompa il trattamento fino a quando non glielo dice il medico.

Le compresse vanno prese al mattino dopo la colazione, con un po’ di liquido e senza masticarle.

La dose abituale iniziale è di 10 mg una volta al giorno.

Se dopo 2-4 settimane di trattamento l’effetto antipertensivo della manidipina fosse insufficiente, il medico può aumentare la dose a 20 mg, una volta al giorno.

Se è anziano o soffre di disfunzioni renali o epatiche, il medico può prescriverle una dose ridotta (10 mg una volta al giorno).

Se prende più Manidipina ratiopharm di quanto deve

Se lei (o qualcun’altro) ha ingerito molte compresse contemporaneamente, o se pensa che un bambino abbia ingerito qualche compressa, contatti immediatamente il Pronto Soccorso del più vicino ospedale o il suo medico. Come per altri calcio-antagonisti, si presume che un sovradosaggio possa causare un’eccessiva vasodilatazione periferica che porta ad un abbassamento della pressione sanguigna e ad un aumento della frequenza cardiaca.

Se dimentica di prendere Manidipina ratiopharm

Se ha dimenticato di prendere una dose, la prenda non appena possibile e poi ritorni al suo schema regolare.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Manidipina ratiopharm

Contatti il suo medico prima di smettere di prendere Manidipina ratiopharm.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Manidipina ratiopharm può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Durante l’assunzione di Manidipina ratiopharm possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati.

Comuni (≥1/100, <1/10): mal di testa, capogiri, vertigini, gonfiore causato da ritenzione idrica, palpitazioni, vampate di calore.

Non comuni (≥1/1000,≤ 1/100): sensazione di formicolio sulla pelle, debolezza o mancanza di energia, battito cardiaco accelerato, abbassamento della pressione, difficoltà di respiro, nausea, vomito, stitichezza, secchezza della bocca, disturbi digestivi, eruzione cutanea, eczema, aumento degli enzimi epatici e/o aumento dei parametri renali (il suo medico è a conoscenza di ciò).

Rari (≥ 1/10000,≤ 1/1000): sonnolenza, torpore, dolore al torace, angina, pressione sanguigna elevata, dolore allo stomaco, dolore addominale, arrossamento della pelle, prurito ed irritabilità.

Molto rari (≤ 1/10000): infarto del miocardio, infiammazione e gonfiore delle gengive che in genere scompaiono dopo la sospensione del trattamento. In casi isolati, nei pazienti con angina preesistente può verificarsi un aumento della frequenza, della durata o dell’intensità di questi attacchi.

Frequenza non nota: con alcuni calcio-antagonisti è stata riportata sindrome extrapiramidale.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE MANIDIPINA RATIOPHARM

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo l’abbreviazione “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede condizioni speciali di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Manidipina ratiopharm 10 mg:

Il principio attivo è la manidipina cloridrato 10 mg.

Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, riboflavina.

Cosa contiene Manidipina ratiopharm 20 mg:

Il principio attivo è manidipina cloridrato 20 mg.

Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, riboflavina.

Descrizione dell’aspetto di Manidipina ratiopharm e contenuto della confezione

Manidipina ratiopharm è disponibile in 2 dosaggi: 10 e 20 mg

Le compresse da 10 mg sono rotonde, convesse, di colore giallo, con una linea mediana di frattura

Le compresse da 20 mg sono ovali, convesse, di colore giallo, con una linea mediana di frattura.

Ogni confezione contiene 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 e 112 compresse

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse, 3 89079 Ulm Germania

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Germania

Questo foglio è stato approvato a Settembre 2010

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