Levitra 10 mg compresse rivestite con film

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Levitra 10 mg compresse rivestite con film

Vardenafil

Leg ga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in qu esto foglio, si rivolga al medico o a l farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di q uesto foglio:

  1. Che cos’è Levitra e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere p rima di prendere Levitra
  3. Come prendere Levitra
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Levitr a
  6. Contenuto della confezione e a ltre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. C he cos’è L evitra e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere L evitra
    1. Non prenda Levitra
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Faccia particolare attenzione con Levitra
    4. Bambini e adolescenti
    5. A ltri medicinali e Levitra
    6. Levitra con cibi e bevande
    7. Gravidanza e allattamento
    8. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. C ome prendere L evitra
    1. Se prende più Levitra di quanto deve
  4. 4. P ossibili effetti indesiderati
    1. Molto comune
    2. Comune
    3. Non comune
    4. Raro
    5. Molto raro o non nota:
    6. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. C ome conservare L evitra
  6. 6. Conten uto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene Levitra
    2. Descrizione dell’aspetto di Levitra e contenuto dell a confezione

1. C he cos’è L evitra e a cosa serve

Levitra contiene vardenafil, che appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Questi medicinali si usano per il tratta mento della disfunzione erettile negli uomini adulti, una condizione che comporta difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione.

Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione. Può dipendere da cause fisiche o psicologiche o da una combinazione delle due. Qualunque sia la causa, non viene trattenuta nel pene una quantità di sangue sufficiente a consentire e mantenere l’erezione, a causa di modificazioni dei muscoli e dei vasi sanguigni.

Levitra funziona solo in presenza di stimolazione sessuale. Il medicinale riduce l’azione della sostanza chimica presente nell’organismo, che fa cessare l’erezione. Levitra consente di raggiungere e mantenere l’erezione abbastanza a lungo da poter concludere in modo soddisface nte il rapporto sessuale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere L evitra

Non prenda Levitra

  • Se è allergi co al vardenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I segni di una reazione allergica compren dono eruzione cutanea, prurito, gonfiore de l viso o delle labbra e affanno.
  • Se sta prendendo medicinali contenenti nitrati, come il glicerolo trinitrato per l’angina, oppure fonti di ossido di azoto, come il nitrito di amile. Prendere questi medicinali a ssieme a Levitra potrebbe alterare in modo pe ricoloso la pressione sanguigna.
  • Se sta prendendo ritonavir o indinavir, medicinali utilizzati per trattare le infezioni da virus dell’immunodeficienza umana (HIV).
  • Se ha più di 75 anni di età ed è in terapia con ketoconazolo o itraconazolo, medicinali antifungini.
  • Se ha gravi problemi di cuore o di fegato.
  • Se è in dialisi renale.
  • Se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore.
  • Se ha, o ha avuto, la pressione bassa.
  • Se la sua famiglia ha un a storia di malattie degenerative degli occhi (come la retinite pigmentosa).
  • Se in passato ha avuto una condizione caratterizzata da perdita della vista dovuta a danno del nervo ottico per insufficiente apporto di sangue, conosciuta come neuropatia ottic a ischemica a nteriore non-arteritica (NAION).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levitra.

Faccia particolare attenzione con Levitra

  • Se ha disturbi di cuore. Per lei può essere rischiosa l’attività sessuale
  • Se soffre di battito cardiaco irregolare (aritmia cardiaca) o malattie cardiache er e ditarie che modificano l’elettrocardiogramma.
  • Se ha una condizione fisica che determina alterazioni della forma del pene. Fra queste vi sono condizioni chiamate incurvamento, malattia di Peyronie e fibrosi dei corpi cavernosi.
  • Se ha una malattia che può provocare erezioni persistenti (priapismo), come l’ anemia falciforme, il mieloma multiplo o la leucemia.
  • Se ha ulcere allo stomaco (chiamate anche ulcere gastriche o p eptiche).
  • Se ha un disturbo emorragico (come l’ emofilia).
  • Se sta usando altri trattament i per le difficoltà di erezione, compreso Levitra compresse orodispersibili (v edere paragrafo A ltri medicinali e Levitra).
  • Se osserva un’improvvisa diminuzione o perdita della vista interrompa l’assunzione di Levitra e contatti immediatamente il medico.

Bambini e adolescenti

Levitra non è destinato all’impiego da parte di bambini o adolescenti al di sotto dei 18 anni.

A ltri medicinali e Levitra

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono dare dei problemi, particolarmente questi:

  • Nitrati, medicinali per l’angina, o fonti di os sido di azoto come il nitrito di amile. Assumere questi medicinali assieme a Levitra potrebbe alterare in modo pericoloso la pressione sanguigna.
    Non prenda Levitra e consulti un medico.
  • Medicinali per il trattamento dell’aritmia, quali chinidina, procai namide, amiodarone o sotalolo
  • Ritonavir o indinavir, medicinali per l’HIV. Non prenda Levitra e consulti un medico.
  • Ketoconazolo o itraconazolo, medicinali anti-fungini.
  • Eritromicina o claritromicina, antibiotici macrolidi.
  • Alfa-bloccanti, un tipo di medicinali utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta e dell’ingrossamento della prostata (come l’iperplasia prostatica benigna).

Non usi Levitra compresse rivestite con film in associazione con altri trattamenti per la disfunzione erettile, compreso Levitra compresse orodispersibili.

Levitra con cibi e bevande

  • Può assumere Levitra con o senza cibo – ma preferibilmente non dopo un pasto pesante o ricco di grassi dato che questo può ritardarne l’effetto.
  • Non beva succo di pompelmo quando prende Levitra. Può interferire con l’effetto del farmaco.
  • Le bevande alcoliche possono peggiorare l e difficoltà di erezione.

Gravidanza e allattamento

Levitra non è destinato all’ impiego da parte delle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

In alcune persone Levitra potrebbe provocare capogiri o alterare la visione. Se avverte capogiro o nota problemi alla vista dopo aver assunto Levitra, non guidi né azioni strumenti o macchinari.

3. C ome prendere L evitra

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consult i il medico o il farmacista. La dose raccomandata è 10 mg.

Prenda una compressa di Levitra circa 25-60 minuti prima dell’attività sessuale. Se è sessualmente stimolato, potrà avere un’erezione già dopo 25 minuti e fino a quattro-cinque ore dall’assunzione di

Levitra.

  • Deglutisca una compressa con un bicchiere d’acqua

Non prenda le compresse rivestite con film di Levitra insieme con qualsiasi altra formulazione di

Levitr a.

Non prenda Levitra più di una volta al giorno.

Se ha l’impressione che l’effetto di Levitra sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico.

Questi potrà consigliarle di prendere una formulazione alternativa di Levitra con un diverso dosaggio, sulla base dell’effetto che il medicinale ha su di lei.

Se prende più Levitra di quanto deve

I pazienti che prendono una quantità eccessiva di Levitra possono avere più effetti indesiderati o dolore lombare intenso. Se prende più Levitra di quanto deve, c onsulti il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga la medico o al farmacista.

4. P ossibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti sono per lo più lievi o moderati.

Alcuni pazienti hanno riportato parziale, improvvisa, temporanea o permanente diminuzione o perdita della vista, da uno o da entrambi gli occhi. Interrompa l’assunzione di Levitra e contatti i mmediatamente il medico.

E’ stata segnalata un’improvvisa diminuzione o perdita dell’udito.

La probabilità che si verifichi un effetto indesiderato è descritta dalle seguenti categorie:

Molto comune

può interessa re più di 1 utilizzatore su 10

  • Mal di t esta

Comune

può interessa re fino a 1 utilizzatore su 10

  • Capogiro
  • Vampate
  • Naso chiuso o che cola
  • Cattiva digestione

Non comune

può interessa re fino a 1 utilizzatore su 100

  • Gonfiore della pelle e delle mucose inclusi gonfiore del viso, delle la bbra o della gola
  • Disturbo del sonno
  • Intorpidimento e diminuita percezione tattile
  • Sonnolenza
  • Effetti sulla vista; occhi arrossati, effetti sulla percezione dei colori, dolore oculare e fastidio, sensibilità alla luce
  • Suono nelle orecchie; vertigine
  • Battito cardiaco accelerato o cuore con battito martellante
  • Affanno
  • Naso chiuso
  • Reflusso acido, gastrite, dolore addominale, diarrea, vomito; nausea, bocca asciutta
  • Aumentati livelli degli enzimi epatici nel sangue
  • Eruzione cutanea, pelle a rrossata
  • Dolore alla schiena o ai muscoli, aumento dei livelli di un enzima muscolare (creatin fosfochinasi) nel sangue, rigidità muscolare
  • Erezioni prolungate
  • Malessere

Raro

può interessa re fino a 1 utilizzatore su 1.000

  • Infiammazione degli occh i (congiuntivite)
  • Reazione allergica
  • Ansia
  • Svenimento
  • Amnesia
  • Convulsione
  • Aumento della pressione oculare (glaucoma), aumento della lacrimazione
  • Effetti sul cuore (come attacco di cuore, battito cardiaco alterato o angina)
  • Pressione del sangue alta o bassa
  • Sangue dal naso
  • Effetto sui risultati dei test di funzionalità epatica
  • Sensibilità della pelle alla luce solare
  • Erezioni dolorose
  • Dolore al petto

Molto raro o non nota:

può interessare meno di 1 utilizzatore su 10.000 o la f requenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

  • Sangue nelle urine (ematuria)
  • Perdita di sangue dal pene (emorragia dal pene)
  • Presenza di sangue nello sperma (ematospermia)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencat i in questo foglio, si rivolga al medico o al farma cista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnala zione riportato nell’Allegato V.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggio ri informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. C ome conservare L evitra

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La dat a di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Conten uto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Levitra

  • Il principio attivo è vardenafil. Ogni compressa contiene 10 mg di vardenafil (come cloridrato).
  • Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: crospovidone, magnesio stearato, cellulosa microcristal lina, silice colloidale anidra.
    Film di rivestimento: macrogol 400, ipromellosa, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172).

Descrizione dell’aspetto di Levitra e contenuto dell a confezione

Levitra 10 mg si presenta sotto forma di compresse rivestite con film di colore arancio, marcate con la croce BAYER da un lato e il dosaggio (10) dall’altro. Sono disponibili confezioni da 2, 4, 8, 12 o 20 compresse in blister. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazio ne all’immissione in commercio

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Germania

Produttore

Bayer Pharma AG

51368 Leve rkusen

Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il { mese AAAA}

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia e uropea dei m edicinali http://www.ema.europa.eu

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