Laevolac EPS 10 g granulato per soluzione orale

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Laevolac EPS 10 g granulato per soluzione orale

Lattulosio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere/dare al bambino questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se lei/il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Laevolac EPS e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino Laevolac EPS
  3. Come prendere/dare al bambino Laevolac EPS
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Laevolac EPS
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è LAEVOLAC EPS e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino LAEVOLAC EPS
    1. Avvertenze e precauzioni
    2. Altri medicinali e LAEVOLAC EPS
    3. Gravidanza e allattamento
    4. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. Come prendere/dare al bambino LAEVOLAC EPS
    1. Se dimentica di prendere/dare al bambino LAEVOLAC EPS
    2. Se interrompe il trattamento con LAEVOLAC EPS
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Effetti che riguardano lo stomaco e l’intestino
    2. Effetti che riguardano gli esami del sangue
    3. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare LAEVOLAC EPS
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene LAEVOLAC EPS
    2. Descrizione dell’aspetto di LAEVOLAC EPS e contenuto della confezione

1. Che cos’è LAEVOLAC EPS e a cosa serve

Laevolac EPS contiene lattulosio purificato.

Laevolac EPS appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiiperammoniemici, usati per abbassare i livelli di ammoniaca nel sangue.

Laevolac EPS è indicato negli adulti, nei bambini da 0 a 18 anni di età e nei lattanti per il trattamento di:

  • alterazioni delle funzioni del cervello provocate dalla produzione di sostanze “tossiche” nei pazienti affetti da gravi malattie del fegato (Encefalopatia porto sistemica EPS);
  • una grave malattia del fegato (Cirrosi epatica).

Si rivolga al medico se lei e/o il bambino non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino LAEVOLAC EPS

Non prenda/dia al bambino LAEVOLAC EPS

  • se lei e/o il bambino siete allergici al lattulosio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • se lei e/o il bambino o qualcuno della famiglia soffre di una intolleranza al galattosio (galattosemia).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere/dare al bambino Laevolac EPS.

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi Pagina all’AIC dei 6 di 13

Se soffre di una malattia che le rende difficoltoso o le impedisce di assumere zuccheri, può assumere Laevolac EPS.

Non usi Laevolac EPS se ha dolori alla pancia, nausea o vomito.

Altri medicinali e LAEVOLAC EPS

Informi il medico o il farmacista se lei/il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare informi il medico se:

  • sta assumento antibiotici, medicinali utilizzati per trattare le infezioni, presi per bocca;
  • sta assumento antiacidi, medicinali utilizzati per trattare le infiammazioni dello stomaco, presi per bocca; se assunti per bocca con lattulosio, possono ridurne l’efficacia;
  • sta assumento digitalici, medicinali utilizzati per trattare il cuore debole;
  • sta assumento neomicina, medicinale utilizzato per trattare le infezioni.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non esiste comunque nessuna controindicazione all’uso di Laevolac EPS in gravidanza e durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Laevolac EPS non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.

3. Come prendere/dare al bambino LAEVOLAC EPS

Prenda/dia al bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è da 60 a 120 g (6-12 bustine) al giorno, in 2-3 somministrazioni.

Se soffre di aria nella pancia (meteorismo intestinale) inizi il trattamento con le dosi minime indicate; il medico potrà aumentare tali dosi gradualmente in rapporto alla sua risposta al trattamento.

Se prende/dà al bambino più LAEVOLAC EPS di quanto deve

Se prende/dà al bambino più Laevolac EPS di quanto deve contatti il medico o si rechi in ospedale immediatamente.

In caso di dosaggio eccessivo potrebbe manifestare diarrea, crampi alla pancia. Se avverte questi sintomi interrompa il trattamento

Se dimentica di prendere/dare al bambino LAEVOLAC EPS

Non prenda/dia al bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con LAEVOLAC EPS

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi Pagina all’AIC dei 7 di 13

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti che riguardano lo stomaco e l’intestino

  • crampi alla pancia
  • diarrea
  • aria nella pancia (meteorismo)
  • emissione di gas (flatulenza).

Tali sintomi sono generalmente lievi; se non scompaiono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento il medico le ridurrà la dose.

Effetti che riguardano gli esami del sangue

In casi eccezionali, dopo lungo trattamento, potrebbe manifestare la perdita di elettroliti (sostanze contenute nel sangue).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se lei e/o il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare LAEVOLAC EPS

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo

Scad.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non usi questo medicinale se nota segni evidenti di danneggiamento o apertura del flacone

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene LAEVOLAC EPS

  • Il principio attivo è lattulosio 10 g in una bustina.
  • L’altro componente è aroma limone.

Descrizione dell’aspetto di LAEVOLAC EPS e contenuto della confezione

Laevolac EPS si presenta come granulato per soluzione orale.

È disponibile in confezioni da 20 bustine da 10 g di granulato per soluzione orale.

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi Pagina all’AIC dei 8 di 13

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Roche S.p.A.-Piazza Durante, 11-20131 Milano.

Produttore

Patheon Italia S.p.A. – officina di Monza (MI)-Viale G.B. Stucchi 110.

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