INFEUR

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FOGLIO ILLUSTRATIVO

INFEUR adulti 3 g granulato per soluzione orale

Fosfomicina

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene i mportanti informazioni per lei.

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  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è INFEUR e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere INFEUR
  3. Come prendere INFEUR
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare INFEUR
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è INFEUR e a che cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere INFEUR
    1. Non prenda INFEUR
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Altri medicinali e INFEUR
    4. INFEUR con cibi e bevande
    5. Gravidanza, allattamento e fertilità
    6. Gravidanza
    7. Allattamento
    8. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    9. Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
  3. 3. Come prendere INFEUR
    1. Dosaggio
    2. Adulti e adolescenti (12-18 anni):
    3. Anziani e altre situazioni cliniche rilevanti:
    4. Se prende più INFEUR di quanto deve
    5. Se dimentica di prendere INFEUR
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Comuni (si presentano da 1 a 10 pazienti su 100): gastrica), nausea;
    2. Non comuni (si presentano da 1 a 10 pazienti su 1000):
    3. Rari (si presentano da 1 a 10 pazienti su 10.000):
    4. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare INFEUR
    1. Condizioni di conservazione:
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene INFEUR
    2. Descrizione dell’aspetto di INFEUR e contenuto della confezione

1. Che cos’è INFEUR e a che cosa serve

Fosfomicina appartiene ad un gruppo di medicinali denominati agenti antimicrobici urinari.

INFEUR è indicato nella prevenzione e nel trattamento di infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie causate da germi sensibili alla fosfomicina.

2. Cosa deve sapere prima di prendere INFEUR

Non prenda INFEUR

  • se è allergico a fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha gravi problemi ai reni;
  • se ha difficoltà ad urinare;
  • se è sottoposto a emodialisi.

I bambini di età inferiore a 12 anni non devono assumere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendere INFEUR e se si trova in una delle seguenti condizioni:

  • se in passato ha mostrato sintomi di reazioni allergiche alla fosfomicina;
  • se ha reazioni allergiche, incluse anafilassi e shock anafilattico; non continui il trattamento con INFEUR e si rivolga immediatamente a un medico in quanto tali reazioni possono essere pericolose per la vita;
  • se ha diarrea durante e dopo il trattamento (anche alcune settimane dopo) con INFEUR, in particolare se grave, persistente e/o con sangue; questi sintomi possono indicare una colite associata al Clostridium difficile (CDAD). Non assuma medicinali che inibiscono la motilità intestinale (antiperistaltici); se soffre di insufficienza renale;
  • se pensa di essere in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere il paragrafo Gravidanza, allattamento, fertilità).

Altri medicinali e INFEUR

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

La somministrazione concomitante di metoclopramide (un medicinale che previene il vomito) riduce l’assorbimento orale di fosfomicina. Altri farmaci che aumentano la motilità gastrointestinale possono produrre effetti simili.

La somministrazione concomitante di antiacidi o di sali di calcio può provocare la riduzione di concentrazioni plasmatiche e urinarie di fosfomicina.

Sono stati riportati numerosi casi di aumentata attività di alcuni medicinali che fluidificano il sangue (antivitamina K) in pazienti che assumevano antibiotici; si può verificare una alterazione dei risultati di un esame del sangue per controllare il tempo di coagulazione (INR).

Alcune classi di antibiotici (fluorochinoloni, macrolidi, cicline, cotrimossazolo e alcune cefalosporine) sono maggiormente coinvolti.

INFEUR con cibi e bevande

Il cibo può ritardare l’assorbimento di fosfomicina trometamolo con la conseguenza di una riduzione dei picchi plasmatici e delle concentrazioni urinarie. Pertanto, si raccomanda di somministrare INFEUR a stomaco vuoto (un’ora prima o 2-3 ore dopo il pasto).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

INFEUR deve essere somministrato a donne in gravidanza solo in caso di una reale necessità terapeutica

Allattamento

INFEUR può essere utilizzato durante l’allattamento al seno, solo dopo l’assunzione

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Sono stati segnalati casi di vertigini. Questo può influenzare la capacità di guidare veicoli e l’uso di macchinari

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Questo medicinale contiene saccarosio: se il medico le ha diagnosticato intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di assumere questo medicinale. Usare con cautela in pazienti con diabete o che seguano una dieta ipocalorica.

Questo medicinale contiene il colorante giallo tramonto FCF (E110) che può causare reazioni allergiche.

Questo medicinale contiene saccarina.

3. Come prendere INFEUR

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il medico le prescriverà la durata del trattamento. Non interrompa il trattamento prima di quanto da lui stabilito, perché in questo caso potrebbero non ottenersi i risultati attesi.

Il contenuto di una bustina è disciolto in mezzo bicchiere (50-75 ml) di acqua fredda o altra bevanda, mescolando fino a completa dissoluzione e deve essere assunto immediatamente dopo la preparazione.

Si raccomanda di somministrare INFEUR a stomaco vuoto (vedere “ INFEUR con cibi e bevande ”), preferibilmente prima del riposo notturno dopo aver vuotato la vescica.

Dosaggio

Adulti e adolescenti (12-18 anni):

Nelle infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie sostenute da germi sensibili a fosfomicina, il dosaggio è di una bustina da 3 g in un’unica somministrazione giornaliera.

Nella prevenzione delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche trans uretrali, il trattamento prevede la somministrazione di due dosi da 3 g: la prima bustina è somministrata 3 ore prima dell’intervento, la seconda bustina è somministrata 24 ore dopo la prima dose.

Generalmente i sintomi clinici scompaiono dopo 2-3 giorni.

L’eventuale persistenza di alcuni sintomi locali dopo il trattamento non è necessariamente espressione di insuccesso terapeutico, ma una più probabile conseguenza di precedenti processi infiammatori.

Anziani e altre situazioni cliniche rilevanti:

Nei pazienti anziani e nei casi clinicamente più impegnativi (pazienti allettati, infezioni ricorrenti) potrebbero essere necessarie due dosi da 3 g somministrate a distanza di 24 ore una dall’altra.

Se prende più INFEUR di quanto deve

Se accidentalmente dovesse assumere dosi di INFEUR superiori a quelle prescritte contatti immediatamente il medico o il farmacista.

Con l’assunzione di dosi eccessive di INFEUR possono manifestarsi problemi di equilibrio, problemi di udito, sapore metallico e calo generale della percezione del gusto.

In caso di sovradosaggio è necessario favorire l’eliminazione urinaria del principio attivo mediante adeguata somministrazione di liquidi.

Se dimentica di prendere INFEUR

Se dimentica di prendere una dose del farmaco, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se dimentica di prendere una dose di medicinale, la assuma appena se ne ricorda; comunque se il momento di assumere la dose successiva è vicino, ometta di prendere la dose che ha dimenticato e assuma la dose successiva al momento prescritto.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti il suo medico appena possibile se si verifica anche uno solo dei seguenti effetti indesiderati

Comuni (si presentano da 1 a 10 pazienti su 100): gastrica), nausea;

  • problemi digestivi come diarrea, dispepsia (sensazione di ripienezza con acidità
  • vulvovaginiti (infiammazione della vulva e della vagina;
  • cefalea (mal di testa); vertigini.

Non comuni (si presentano da 1 a 10 pazienti su 1000):

  • parestesia (formicolio);
  • dolore addominale, vomito;
  • rash (reazioni della pelle con arrossamenti), orticaria (vescicole rossastre con prurito),
  • affaticamento.

prurito;

Rari (si presentano da 1 a 10 pazienti su 10.000):

  • superinfezioni da batteri resistenti;
  • tachicardia (battito cardiaco accelerato);
  • anemia aplastica (riduzione del numero dei globuli rossi).

Altri effetti indesiderati sono stati osservati, ma la loro frequenza non può essere stabilita dai dati a disposizione; questi includono: alcalina);

  • anafilassi (gravi reazioni allergiche o ipersensibilità) e angioedema (gonfiore). In questi casi, consulti il medico o il farmacista che le possono consigliare come risolvere questi effetti indesiderati senza essere costretto ad abbandonare il trattamento con fosfomicina;
  • asma (ostruzione delle vie aeree);
  • dispnea (problemi respiratori);
  • broncospasmo (grave difficoltà nella respirazione);
  • disturbi della visione;
  • inappetenza;
  • riduzione della pressione arteriosa (ipotensione);
  • flebiti (infiammazione delle vene);
  • problemi epatici con un transitorio aumento degli enzimi epatici (transaminasi, fosfatasi
  • leggero aumento nella conta dei leucociti eosinofili e delle piastrine (cellule del sangue), leggera reazione petecchiale (piccoli punti rossi sulla pelle);
  • patologia dell’intestino con diarrea, anche grave, persistente associata o meno a presenza di sangue nelle feci (colite associata ad antibiotici.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare INFEUR

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Condizioni di conservazione:

Conservare nella confezione originale.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene INFEUR

Il principio attivo è fosfomicina trometamolo.

Ogni bustina di INFEUR adulti 3 g granulato per soluzione orale fosfomicina 3,0 g (come fosfomicina trometamolo 5,631 g)

Gli eccipienti sono: Aroma arancio (contiene: maltodestrina, gomma arabica (E414), giallo tramonto FCF (E110), idrossianisolo butilato BHA (E320)), saccarina sodica, saccarosio, magnesio citrato.

Descrizione dell’aspetto di INFEUR e contenuto della confezione

INFEUR è disponibile in bustine contenenti granuli bianchi o quasi bianchi da disciogliere in acqua o in altra bevanda.

La confezione contiene 1 o 2 bustine da 3 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

S.F. GROUP S.R.L.-Via Beniamino Segre n. 59, 00134 Roma

Produttore

LA.FA.RE. Farmaceutici S.r.l. Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 – 80056 Ercolano (NA).

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