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Compresse masticabili-Sospensione orale

Magaldrato

Elenco capitoli

  1. Composizione
  2. Forma Farmaceutica e Confezioni
  3. Categoria farmacoterapeutica
  4. Indicazioni terapeutiche
  5. Controindicazioni
  6. Interazioni
  7. Avvertenze
    1. Dose, modo e tempo di somministrazione
  8. Effetti indesiderati

Composizione

Compresse masticabili

Ogni compressa contiene: Principio attivo Magaldrato mg 800. Eccipienti: Sorbitolo, Mannitolo, Amido di mais, Magnesio Stearato, Sodio saccarinato, Aroma caramello.

Sospensione orale (Bustine e Flacone)

100 ml di sospensione contengono: Principio attivo Magaldrato 8 g. Eccipienti Sorbitolo 70%, Idrossietilcellulosa, Acido citrico, Sodio ciclamato, Sodio saccarinato, Simeticone, sodio benzoato, potassio sorbato, etanolo (96%), Aroma crema, Aroma maracuia, Acqua depurata.

Forma Farmaceutica e Confezioni

Compresse masticabili, Sospensione orale

  • GADRAL 800 mg Compresse masticabili: astuccio da 40 compresse.
  • GADRAL 800 mg/10 ml Sospensione orale: flacone 250 ml.
  • GADRAL 800 mg/10 ml Sospensione orale: scatola da 40 bustine

Categoria farmacoterapeutica

Antiacido ed antiulcera peptica.

Titolare AIC

Therabel GiEnne Pharma S.p.A. Via Lorenteggio 270/A Milano

Produttore (1)

Compresse:

Therabel Industries S.A.S., La Seyne sur Mer (Francia)

Doppel Farmaceutici S.r.l.-Quinto de’ Stampi-Rozzano-MI

Sospensione:

Giulini Chemie GmbH, Ludwigshafen (Germania)

Zeta Farmaceutici Spa – Sandrigo (Vi)

Confezionamento e controllo sospensione:

Zeta Farmaceutici Spa – Sandrigo (Vi)

Indicazioni terapeutiche

Trattamento dell’ulcera duodenale e gastrica e della esofagite da reflusso; trattamento sintomatico delle gastriti e gastroduodeniti di varia eziologia caratterizzate da iperacidità.

Controindicazioni

Ipersensibilità già nota verso i componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

(1) Il foglio illustrativo, inserito nella singola confezione, riporterà le sedi effettive di produzione.

Speciali precauzioni per l’uso

Negli stati di insufficienza renale usare con cautela e solo sotto controllo medico, evitando comunque l’uso in caso di insufficienza renale grave.

Interazioni

GADRAL Compresse e GADRAL Sospensione possono influenzare l’assorbimento di alcuni farmaci (tetracicline, digossina, benzodiazepine, dicumarolo, indometacina, acido cheno-ed urso-desossicolico, derivati del ferro), la cui somministrazione contemporanea dovrà pertanto essere evitata.

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Dose, modo e tempo di somministrazione

Compresse masticabili:

Salvo diversa prescrizione medica una compressa di GADRAL quattro volte al dì, un’ora dopo i pasti principali ed un’ora prima di coricarsi.

Le compresse devono essere masticate o succhiate.

Sospensione orale:

Salvo diversa prescrizione medica 10 ml (corrispondenti a due cucchiaini da the) o il contenuto di una bustina di GADRAL, quattro volte al dì, un’ora dopo i pasti principali ed un’ora prima di coricarsi.

  • Agitare energicamente il flacone prima dell’uso.
  • Omogeneizzare il contenuto della busta manipolandola prima della sua apertura.

Dosaggi più elevati sia di compresse che di sospensione potranno essere utilizzati su prescrizione o sotto stretto controllo medico: in tutti i casi, appena possibile, andrà ridotto il dosaggio a quello sufficiente a controllare la sintomatologia.

Effetti indesiderati

A dosaggi molto elevati si possono verificare modificazioni dell’alvo (un incremento della frequenza di defecazione e/o una riduzione di consistenza delle feci). Alterazioni del transito gastrointestinale (diarrea o stipsi lievi e transitorie) si manifestano comunque molto raramente ai dosaggi consigliati.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel presente foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Comunicare al proprio medico curante qualsiasi effetto indesiderato anche diverso da quelli sopra riportati.

Data di scadenza

Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere al di fuori dalla portata dei bambini

DATA DI ULTIMA REVISIONE DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Novembre 2012

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