FOSFOMICINA ANGENERICO

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Fosfomicina ANGENERICO Bambini 2 g granulato per soluzione orale
Fosfomicina ANGENERICO Adulti 3 g granulato per soluzione orale

Medicinale equivalente

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  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo, foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è FOSFOMICINA ANGENERICO e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere FOSFOMICINA ANGENERICO
  3. Come prendere FOSFOMICINA ANGENERICO
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare FOSFOMICINA ANGENERICO
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è FOSFOMICINA ANGENERICO e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere FOSFOMICINA ANGENERICO
    1. Avvertenze e precauzioni
    2. Altri medicinali e FOSFOMICINA ANGENERICO
    3. FOSFOMICINA ANGENERICO con cibi e bevande
    4. Gravidanza, allattamento e fertilit
    5. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    6. Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
  3. 3. Come prendere FOSFOMICINA ANGENERICO
    1. Dosaggio
    2. Adulti e adolescenti (12-18 anni):
    3. Anziani e altre situazioni cliniche rilevanti:
    4. Bambini di età superiore a 6 anni:
    5. Se prende più FOSFOMICINA ANGENERICO di quanto prescritto
    6. Se dimentica di prendere FOSFOMICINA ANGENERICO
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Comuni (si presentano da 1 a 10 pazienti su 100):
    2. Non comuni
    3. Rari (si presentano da 1 a 10 pazienti su 10.000):
    4. Segnalazione di effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare FOSFOMICINA ANGENERICO
    1. Condizioni di conservazione:
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene FOSFOMICINA ANGENERICO
    2. Descrizione dell’aspetto di FOSFOMICINA ANGENERICO e contenuto della confezione

1. Che cos’è FOSFOMICINA ANGENERICO e a cosa serve

Fosfomicina appartiene ad un gruppo di medicinali denominati agenti antimicrobici urinari.

FOSFOMICINA ANGENERICO è indicato nella prevenzione e nel trattamento di infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie causate da germi sensibili alla fosfomicina.

2. Cosa deve sapere prima di prendere FOSFOMICINA ANGENERICO

Non prenda FOSFOMICINA ANGENERICO

  • se è allergico a fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha gravi problemi ai reni;
  • se ha difficoltà ad urinare;
  • se è sottoposto a emodialisi.

I bambini di età inferiore a 12 anni non devono assumere le bustine da 3 g.

I bambini di età inferiore a 6 anni non devono assumere le bustine da 2 g.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendere FOSFOMICINA ANGENERICO e se si trova in una delle seguenti condizioni:

  • se in passato ha mostrato sintomi di reazioni allergiche alla fosfomicina;
  • se pensa di essere in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere il paragrafo Gravidanza, allattamento e fertilità).
  • Se si manifesta diarrea durante o dopo il trattamento con FOSFOMICINA ANGENERICO, in particolare se la diarrea è persistente e/o con sangue In questi casi occorre iniziare il trattamento adeguato senza ritardi. Non assuma medicinali che inibiscono la motilità intestinale (antiperistaltici).

Altri medicinali e FOSFOMICINA ANGENERICO

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

La somministrazione concomitante di metoclopramide (un medicinale che previene il vomito) riduce l’assorbimento orale di fosfomicina. Altri farmaci che aumentano la motilità gastrointestinale possono produrre effetti simili.

La somministrazione concomitante di antiacidi o di sali di calcio possono provocare la riduzione di concentrazioni plasmatiche e urinarie di fosfomicina.

In pazienti trattati con antibiotici, in particolare con fluorochinoloni, macrolidi, cicline, cotrimoxazolo ed alcune cefalosporine, sono stati riportati numerosi casi di aumento dell’attività degli antagonisti della vitamina K.

FOSFOMICINA ANGENERICO con cibi e bevande

Il cibo può ritardare l’assorbimento di fosfomicina trometamolo con la conseguenza di una riduzione dei picchi plasmatici e delle concentrazioni urinarie. Pertanto, si raccomanda di somministrare FOSFOMICINA ANGENERICO a stomaco vuoto (un’ora prima o 2-3 ore dopo il pasto).

Gravidanza, allattamento e fertilit

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.FOSFOMICINA ANGENERICO deve essere somministrato a donne in gravidanza o in allattamento solo in caso di una reale necessità terapeutica.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

In alcuni si possono avere vertigini. Ciò può influenzare la sua abilità nella guida e o nell’utilizzo di macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Questo medicinale contiene saccarosio: se il medico le ha diagnosticato intolleranza ad uno zucchero, lo contatti prima di assumere questo medicinale. Usare con cautela in pazienti con diabete o che seguano una dieta ipocalorica. Questo medicinale contienesaccarina.

3. Come prendere FOSFOMICINA ANGENERICO

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il medico le prescriverà la durata del trattamento. Non interrompa il trattamento prima di quanto da lui stabilito, perché in questo caso potrebbero non ottenersi i risultati attesi.

Il contenuto di una bustina è disciolto in mezzo bicchiere (50-75 ml) di acqua fredda o altra bevanda, mescolando fino a completa dissoluzione e deve essere assunto immediatamente dopo la preparazione.

Si raccomanda di somministrare FOSFOMICINA ANGENERICO a stomaco vuoto (vedere “ FOSFOMICINA ANGENERICO con cibi e bevande ”), preferibilmente prima del riposo notturno dopo aver vuotato la vescica.

Dosaggio

Adulti e adolescenti (12-18 anni):

Nelle infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie sostenute da germi sensibili a fosfomicina, il dosaggio è di una bustina da 3 g in un’unica somministrazione giornaliera.

Nella prevenzione delle infezioni del tratto urinario, negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali, il trattamento prevede la somministrazione di due dosi da 3 g: la prima bustina è somministrata 3 ore prima dell’intervento, la seconda bustina è somministrata 24 ore dopo la prima dose.

Generalmente i sintomi clinici scompaiono dopo 2-3 giorni.

L’eventuale persistenza di alcuni sintomi locali dopo il trattamento non è necessariamente espressione di insuccesso terapeutico, ma una più probabile conseguenza di precedenti processi infiammatori.

Anziani e altre situazioni cliniche rilevanti:

Nei pazienti anziani e nei casi clinicamente più impegnativi (pazienti anziani allettati, infezioni ricorrenti) potrebbero essere necessarie due dosi da 3 g somministrate a distanza di 24 ore una dall’altra.

Bambini di età superiore a 6 anni:

Una bustina da 2 g in un’unica somministrazione giornaliera.

Se prende più FOSFOMICINA ANGENERICO di quanto prescritto

Se accidentalmente dovesse assumere dosi di FOSFOMICINA ANGENERICO superiori a quelle prescritte, contatti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio è necessario favorire l’eliminazione urinaria del principio attivo mediante adeguata somministrazione di liquidi.

Se dimentica di prendere FOSFOMICINA ANGENERICO

Se dimentica di prendere una dose del farmaco, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se dimentica di prendere una dose di medicinale, la assuma appena se ne ricorda; comunque se il momento di assumere la dose successiva è vicino, ometta di prendere la dose che ha dimenticato e assuma la dose successiva al momento prescritto.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti il suo medico appena possibile se si verifica anche uno solo dei seguenti effetti indesiderati

Comuni (si presentano da 1 a 10 pazienti su 100):

  • problemi digestivi come diarrea, dispepsia (sensazione di pienezza con acidità gastrica), nausea.
  • mal di testa, vertigini
  • vulvovaginiti (infiammazione della vulva e della vagina).

Non comuni

  • Parestesia (formicolio)
  • Dolore addominale, vomito
  • Rash (eruzione cutanea), orticaria (vescicole rossastre con prurito) e

Prurito

  • affaticamento

Rari (si presentano da 1 a 10 pazienti su 10.000):

  • Superinfezioni da batteri resistenti.
  • Tachicardia (accelerazione del battito cardiaco)
  • Anemia aplastica (diminuzione dei globuli rossi)

Altri effetti indesiderati sono stati osservati ma la loro frequenza non può essere stabilita dai dati a disposizione; questi includono: leggera reazione petecchiale (piccoli punti rossi sulla pelle) e Colite associata ad antibiotici

  • Gravi reazioni allergiche che si manifestano con reazioni della pelle come arrossamenti, orticaria (vescicole rossastre con prurito), angioedema (gonfiore) e anafilassi (gravi reazioni allergiche o ipersensibilità). In questi casi, consulti il medico o il farmacista che le possono consigliare come risolvere questi effetti indesiderati senza essere costretto ad interrompere il trattamento con fosfomicina.
  • ipotensione
  • Disturbi della visione;
  • Inappetenza;
  • Flebiti (formazione di trombi nelle vene);
  • Dispnea (problemi respiratori), asma;
  • Broncospasmo (grave difficoltà nella respirazione);
  • Problemi epatici con un transitorio aumento degli enzimi epatici (transaminasi);
  • Leggero incremento nella conta dei leucociti eosinofili e delle piastrine (cellule del sangue),
  • Angioedema (gonfiore)

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare FOSFOMICINA ANGENERICO

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Condizioni di conservazione:

Conservare nella confezione originale.

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene FOSFOMICINA ANGENERICO

Il principio attivo è fosfomicina trometamolo.

  • Ogni bustina di FOSFOMICINA ANGENERICO adulti 3 g granulato per soluzione orale contiene 3,0 g di fosfomicina (come fosfomicina trometamolo 5,631 g) Gli eccipienti sono: aroma mandarino (contiene: maltodestrina, gomma arabica, acido ascorbico, butilidrossianisolo), aroma arancia (contiene: maltodestrina, gomma arabica), saccarina sodica (E954), saccarosio.
  • Ogni bustina di FOSFOMICINA ANGENERICO bambini 2 g granulato per soluzione orale contiene 2,0 g di fosfomicina (come fosfomicina trometamolo 3,754 g) Gli eccipienti sono: aroma mandarino (contiene: maltodestrina, gomma arabica, acido ascorbico, butilidrossianisolo), aroma arancia (contiene: maltodestrina, gomma arabica), saccarina sodica (E954), saccarosio.

Descrizione dell’aspetto di FOSFOMICINA ANGENERICO e contenuto della confezione

FOSFOMICINA ANGENERICO è disponibile in bus
ine contenenti granuli bianchi o quasi bianchi da disciogliere in acqua o in altra bevanda.

La confezione contiene 1 o 2 bustine da 2 g o da 3 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Angenerico SpA

Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma

Produttore

Fosfomicina ANGENERICO Adulti 3 g granulato per soluzione orale

Special Product’s Line SpA

Strada Paduni 240 03012 Anagni (FR) Italia

A.C.R.A.F. Spa

Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 Ancona (Italia)

Fosfomicina ANGENERICO Bambini 2 g granulato per soluzione orale

Labiana Pharmaceuticals S.L.U., 188, Gorcs i Lladò, 08210 Barberà del Vallès, Barcellona (Spagna)

A.C.R.A.F. Spa

Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 Ancona (Italia)

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